FDA批准诺特基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2022-02-28 02:44:10 来源:平顶山 咨询医生

3翌年21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术为人所知型式银屑病普遍性关节炎(PsA)症状。大多数人先出现银屑病,而后被病人患有PsA。关节疼痛、以致于和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和疼痛。目前被批准用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症,改善身体机能是为人所知型式银屑病普遍性关节炎症状最重要的外科手术目标,”FDA药品高度评价与研究中心药品高度评价II的办公室干事、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的症状提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名为人所知型式银屑病普遍性关节炎症状参与的3期临床实验。Otezla外科手术症状与安慰剂症状相比,其PsA恶性肿瘤及疼痛看出有改善。

Otezla外科手术症状应定期让卫生保健从业者执法人员风险评估其运动量。如果出现无法解释或临床上明显的运动量减轻,解决问题运动量减轻进行高度评价,并应考虑中止外科手术。Otezla外科手术症状与安慰剂症状相比,躁郁症风险有所增加。

在临床实验中,Otezla用药症状最常见于的不良反应有头痛、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司生产。

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总编辑: fuchengyi

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