FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病官能关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日美联社，英美两国 FDA 扩张批准礼来淡褐色状银屑病制剂 Taltz 使用银屑病特质溃疡病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种传染病的发展中起作用。

这款制剂以注射剂适用，它可分开用药，或与常规的改善身体状况的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合用药。该制剂使用银屑病特质溃疡的有效特质和安全特质基于两项随机、双盲、病患法比对 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共计 670 余名活动特质传染病未成年病患作准备。

SPIRIT-P1 科学研究在活动特质银屑病特质溃疡病患副司令 Taltz 与病患法的安全特质和有效特质顺利进行了对比，这些人会之前从未以改善身体状况的抗风湿生物制剂顺利进行过病患，试验中 58% 的 Taltz 病患病患达到 ACR20 缓解（传染病活动度的综合指标上升 20%），比起，病患法病患组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）病患过的活动特质银屑病特质溃疡病患中对 Taltz 和病患法顺利进行了对比，这些人会之前以一种或两种 TNF 抑制剂病患后之前无效，试验中，病患组与病患法组的 ACR20 缓解值共五 53% 和 20%。

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校对： 冯志华