乌司奴类药物—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病痛风（PsA）是第二常见的炎性关节疟疾，会有影像学的进展并可引致残疾，为病征和附属医院造成了了相当大承担。但相于对类风湿痛风（RA）来说，PsA在化疗上缺乏相应的化疗泻药剂。一项关于PSA的深入研究中注意到，出新现早期痛风平庸的病征，采用传统DMARDs化疗2年，疟疾高度集中很好；然而大约仍有50%的病征出新现了明显的骨侵蚀。在过去的15年采用化疗类风湿痛风的生物制剂层出新不穷，然而银屑病痛风的化疗却止步不前。即使缺乏相应的随机实正确性据，甲氨蝶呤、来硫米特等改变病情抗风湿泻药（DMARDs）仍是化疗PsA的一线高血压。

许多实验暗示，无论是基本上化疗还是联合甲氨蝶呤化疗，坏死因子α类固醇（TNFi）都有极好。尤其对那些传统DMARDS作废的中轴病征，TNFi平庸出新了极好的。在西欧，现今有5种TNFi 被核准采用化疗PsA，他们在化疗关节炎症上的相同。但自TNFi注意到以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有无疑的认识，在于开始瞩目IL-17/IL-23闭环的关键作用方式。

有证据暗示IL-23通过作采用特定的T蛋白亚群而起到促进附着点炎的关键作用。这一注意到的重要性在于其与PsA的病理闭环并不需要具体。采用TNFi 来化疗PsA的临床研究缓解率可降到60%。然而有30%的病征可能平庸为对TNFi反应不佳或根本作废，还有些人可能并不适当或不能不耐这样的化疗。西欧泻药品监理（EMA）和食品泻药品监理（FDA）均注意到对于那些TNFi 化疗失败的病征似乎无法更好的化疗方法有。正是由于这一“化疗真空”的存在，新的生物制剂—乌司脱类泻药剂的两项深入研究问世了。

B蛋白、IL-6和T蛋白具体的合共刺激底物CD80/86(阿巴西普)早已被证实是RA的具体底物，很多针对这些机制的生物制剂早已核准母公司了。在PsA，现今这些泻药剂还无法核准采用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道设想新，乌司脱类泻药剂是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23合共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应中关键的蛋白因子、IL-23参予Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司脱类泻药剂的与可用性在PSUMMIT1三期试验性中得以确立。EMA和FDA早已核准乌司脱类泻药剂采用PsA的化疗。PSUMMIT2试验性暗示乌司脱类泻药剂在那些对TNFi作废的PSA病征具有临床研究，并且建议可用作这些病征的化疗方案。PSUMMIT2 深入研究较PSUMMIT1 深入研究规模小，但是设计是雷同的，并且足以说临床研究疑虑。其主要终点与PSUMMIT1明确（在24都于降到ACR20的病征比例）。鉴于可用性之外的考虑，PSUMMIT2无法设想新新的方案，但其周期（60周）加长。

从PsO的深入研究中也可以获得有关乌司脱类泻药剂可用性的数据。EMA引述新并无法证据暗示任何过量的心血管风险与乌司脱类泻药剂化疗具体。病征癫痫的发病率轻度增加，但受实验深入研究时间的限制，不能明确其依赖性。乌司脱类泻药剂有否增加恶性的风险也不明确。这些疑虑应当通过长期随访和母公司后的观察以进一步明确。

EMA早已核准乌司脱类泻药剂采用传统DMARDs化疗作废的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验性暗示乌司脱类泻药剂可以减少PsA的影像学进展，但还需进一步的深入研究进行正确性。

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主编： rheum204