试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要站起

Coherus 人类科学Corporation与 Baxalta 宣布，依那西普人类抗病毒 CHS-0214 在中重度慢性斑点状银屑病病征中进行时的一项 3 期科学研究达到其主要三站。

「我们很高兴这些些特征性病理结果，」 Coherus 首席分派官、医学博士 Finck 称。「对于须要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的并不须要。如果给予监管机构准许，CHS-0214 也许为病征提供一种高品质的治疗并不须要，应用于依那西普所符合的适应症。」

「这项后期病理里程碑的驶出进一步实验者了我们开发该平台在促进人类抗病毒产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总经理兼首席分派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在有效性上未病理有象征意义的相似之处

该三站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度标准普尔（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与基线相对在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于而无须来让的界值内，断定 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在有效性上未病理有象征意义的相似之处。

「我们受到这项实验者性科学研究信息的提振，」Baxalta 分派常务董事、人类抗病毒总经理 Rosa-Björkeson 称。「斑点状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著影响，所以后期给予治疗药物是非常前提的。如果给予准许，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑点状银屑病病征对治疗并不须要的获取。」

这项科学研究继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期实验者性科学研究之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全世界市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病征中进行时的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华