FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月底 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）疗法中重度斑块椭圆形银屑病高血压。银屑病是一种骨髓非典型指甲疾病。在有银屑病家族史的高血压中，这种疾病的发生频率较高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最相似形式的银屑病是斑块椭圆形银屑病，这种疾病高血压会用到厚厚的黄色指甲，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的批准为斑块椭圆形银屑病高血压提供了另一种极为重要的疗法选择，可以帮助消除疾病导致的指甲刺激及不适感，」FDA 药物评论者与研究中心药物评论者 III 秘书处主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能招致水肿的受体（白介素-17A）相相结合。通过相结合这种受体，Ixekizumab 都能减缓在斑块椭圆形银屑病转型中起作用的水肿底物。Taltz 以止痛使用。该药物适用于将要细菌性疗法（以制剂或注射后通过血流的气态开展疗法）、光疗（紫外光疗法）或两者都有的高血压。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、低剂量对照动物模型，合共有 3866 名将要开展细菌性疗法或光疗的斑块椭圆形银屑病高血压。结果显示，Taltz 与低剂量相比超过了更好的响应，根据指甲银屑病病变的程度、并不一定及致使度开展高分，Taltz 疗法高血压的指甲获得拔除或几乎拔除。

由于 Taltz 是一种直接影响病原体的药物，该药物的说明书知悉高血压他们可能有更大的病菌、过敏或胃溃疡疾病可能会。致使副作用及水肿性肠病转型或加剧在 Taltz 的使用中才有另据。最相似的副作用包括上呼吸道病菌、注射部位底物及真菌病菌。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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主编： 冯志华